注射针刺穿力试验和评价方法

原理
用刺穿力试验装置使注射针以规定的速度,垂直通过模拟皮肤时所测得的最大峰值力来评估注射
针的刺穿力。
测试装置技术指标
1.直线驱动速度:50 mm/min~250 mm/min,平均速度精度<5%(设置值).
2.压力传感器测量范围:0~50(0~5)N,精度士0.5%(满量程)。
模拟皮肤材料
1 材料:聚氨酷膜
2厚度:0.35 mm士0.05 mm。
3硬度;邵氏 A(85士10)。
4暴露面积:(夹固后)等于 $10 mm。
测试程序
1、将被测针和模拟皮肤在 22C2C下放置至少 2 h,并在相同温度下进行测试。将适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上,不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上。
2、将被测针装在测试装置上,其轴线垂直于模拟皮肤的表面,针尖指向圆形穿刺区域的中心。
3、将测试装置移动速度设定为100 mm/min。
4、开动测试装置。
5、在膜上穿刺过程中,同时测得最大峰值力或记录力/位移图注:不得使用圆形穿刺区域曾做过穿刺的膜。