YY1116-2020和YY0167-2020缝合线线径测试仪 线径测量仪测试方法

​YY 1116-2020和YY 0167-2020是两种针对缝合线线径测量仪的重要标准，它们在确保医疗器械的安全性和有效性方面起到了至关重要的作用。这两种标准不仅为缝合线线径测量仪的设计、制造和使用提供了明确的规范，也为其性能评估和质量控制提供了依据。

一、执行标准：YY0167-2020非吸收性外科缝线 YY1116-2020可吸收性外科缝线等测试标准。

二、线径测量仪，结构示意图见图1，其参数如下:

a)最小分度值:0.002m

b)底座直径:≈50mm

压板直径:12.70mm士0.02mmc)

d)压脚(含附加部件)载荷:210g3g，压脚载荷≤60ge)压板和底座表面的校正差不得大于0.005 m，平行度之差不得大于 0.005 mm。

试验步骤

1、从包装中取出缝线(不得拉伸)，无需干燥或预处理，直接进行测量。

2 、将线固定于线径测量仪上，使之置于底座和压板的中心，并在缝线一端施加其规格的 1/2平均断裂强力的张力(仅适用B类多股缝线，A类和B类(单股)缝线不施加张力)，轻轻按下压脚加载在缝线上:

-----规格大于8-0的缝线，压脚(含附加部件)载荷为210g3g;

-----规格小于等于8-0的缝线，压脚载荷为≤60g(移除压脚的附加部件)。

注:若A类缝线用液体包装，试验应在缝线从液体中取出后2min内完成。

3、 在缝线的测试范围段约1/4、1/2和3/4的三个位置进行测量，记录测量值，作为该点位置的线径单个值;

规格大于 3-0的多股缝线，在规定的位置测量后将缝线旋转90°再测量一次，记录两次测量值，计算其平均作为该点位置的线径单个值。

4、 另取线，重复步骤 1~3。

5、记录每个测量点的线径单个值，并计算每根缝线三个位置单个值的平均为线径平均值。

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