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因导尿管引发尿路感染的不良事故,提醒我们需加强导尿管质量把控工作

发布时间:2022-07-15   点击次数:120次

  导尿管质量原因可能是引发医疗器械不良事件的原因之一,我们先开看看以下数据:

  2010年1月1日至2014年6月30日,国家药品不良反应监测中心共收到导尿管可疑医疗器械不良事件报告9761份,主要表现为:尿路感染2247份,占报告总量的90.06%;气囊破裂442份,占17.71%,其中有126份报告导尿管部分滞留体内,需手术取出,对患者造成二次伤害。分析原因主要有:导尿管在运输储存不当致包装破损、导尿操作时消毒不彻底、在体内留存时间过长、拔管时受牵拉力过大以及气囊内液体注入过量等。典型案例如下:

  案例1:患者因前列腺增生致排尿困难行导尿术并留置导尿管。两天后患者出现尿道刺痛、灼烧感,伴发热,体温37.5℃,诊断为继发性尿路感染,予以药物治疗后好转。

  案例2:患者因肾结石进行治疗,按程序插入导尿管导尿,导尿完成后拔出时气囊破裂,部分导尿管残片留在体内,实施二次手术取出。

  为减少不良事件重复发生造成伤害的风险,提醒临床医护人员应详细阅读使用说明书,严格按程序操作,熟练掌握置管、留置导尿护理、拔管等环节的操作要领;提醒生产企业完善产品说明书,关注产品上市后安全信息,提高产品临床使用的安全性和有效性。(备注:数据和案例来源国家药品监督管理局)

 

导尿管检测

 

  以上数据是前几年的数据,近两年来的导尿管可疑医疗器械不良事件有大幅度的减少,个别地方偶有个例发生。因导尿管引发尿路感染的不良事故,提醒导尿管耗材生产厂家更需加强导尿管质量把控工作。

  导尿管是由聚氯乙烯(PVC)、硅橡胶、天然橡胶制成的管路,基本结构包括:排液腔、排液孔、排液漏斗、气囊等,可分为单腔导尿管、双腔导尿管及三腔单囊导尿管等。主要用于为排尿障碍患者排出尿液,术前排空膀胱、术后留置导尿等,临床使用较为广泛。

  检测导尿管的质量就需要用到专业的医疗器械导管测试仪,威夏科技为您提供YY0339-C导管真空残留、泄漏测试,XL0489-C引流系统组件泄漏测试仪(导管),XL0461-C管路泄漏测试仪,XL0285-C压力下液体泄露测试仪(导管),XB0489-C引流系统组件抗变形测试仪(导管),QD0325-C导尿管强度测试仪,LL0285-C导管流量测试仪,LF0325-C导尿管牢固度分离力测试仪,KKO325-C导尿管球囊可靠性测试仪,GLL0285-D 血管内导管动力注射中流量与压力测试仪,DZ0461-C导管气流阻力测试仪,BP0285-C静态压力爆破测试仪(导管)等测试仪,满足您对导尿管真空残留、泄漏测试、抗变形、牢固度、气流阻力、强度、静态压力爆破力、分离力和导尿管球囊可靠性等导尿管物理性能检测。

 

导尿管测试仪

 

  威夏科技是专业的医疗器械检测仪器供应商,拥有15年行业经验,先进的检测技术以及完善的售后服务体系。我们的仪器采用了PLC/ARM高端技术,可实现传感自我保护,过载自动断电,断电自动存储等功能;率先实现中英文双语输入,可自由编辑生产单位和测试人员信息,一键机载打印即可获得原始检测报告,让我们的检测报告更加的规范。嵌入了Linux操作系统,触摸屏操作,操作更简单,更方便,让我们的检测工作更高效。

 

导尿管检测仪器

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